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Cleanroom Indoor Air Monitor Selection

Introduction

 

洁净生产厂房、无菌生产车间、医院洁净手术部、高等级生物安全实验室的内部空气需要进行尘埃粒子和生物气溶胶的日常监测和实时在线监测。本方案针对各种应用场景提出产品解决方案。 

 

Background

国内外洁净技术的发展都是随着科学技术的发展特别是军事工业、航天、电子和生物医药等工业的发展而不断发展的。现代工业产品和现代化科学实验活动要求微型化、精密化、高纯度、高质量和高可靠性。要生产这些产品,就必须达到相应的受控生产环境的空气洁净度等级。医药工业洁净区域(制药厂)、电子工业洁净区域、食品保健品工业洁净区域(食品厂、婴幼儿配方乳制品厂房、发酵工业厂)、化妆品工业洁净区域、实验动物环境及设施、医院洁净手术部、生物安全实验室等洁净室(区),国家标准、行业标准中规定了需要对洁净度、浮游菌、高效过滤器过滤效率等参数指标进行日常监测和实时在线监测。 

References

ISO 14644-1 2015 洁净室和相关受控环境

GB 50073-2013 洁净厂房设计规范

GMP 药品生产质量管理规范-2010

YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

化妆品生产质量管理规范

GBT16292 2022 医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法

GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》

GB50591-2010 《洁净室施工及验收规范》

GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》

YY0569-2011 二级生物安全柜 

Application

Advantages